(+359) 888 30 8931
  
  • Начало
  • Продукти
  • За нас
  • Продажби на едро
  • Блог
  • Вход
  • Регистрация
  • Контакти
  
(+359) 888 30 8931
  
info@milpharma.bg
     
  
Моят акаунт
x
Влезте в акунта и се възползвате от предимствата!
Здравей,

Моят профил
Моите адреси
Моите поръчки

Изход
Вход  Регистрация
Лого
  •  НАЧАЛО
  • ПРОДУКТИ
  • ЗА НАС
  • ПРОДАЖБИ НА ЕДРО
  •  КОНТАКТИ
  • 0
    x
    Количката е празна.
    ОБЩО:
    0.00 лв.
    Виж количката
    0
    x
    Лого
    0
    Лого
  •  НАЧАЛО
  • ПРОДУКТИ
  • ЗА НАС
  • ПРОДАЖБИ НА ЕДРО
  •  КОНТАКТИ
  • 0

    Начало > Блог > Информация за личните предпазни средства

    Блог


    Информация за личните предпазни средства

    01 Февруари 2021   1444


    ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛИЧНИТЕ ПРЕДПАЗНИ СРЕДСТВА, ПРЕПОРЪЧАНИ ДА СЕ ПОЛЗВАТ ОТ МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ В УСЛОВИЯТА НА ЗАПЛАХА ОТ КОРОНАВИРУС COVIT-19 (ПОЛУМАСКИ, ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЛИЦЕВИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ, ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО, ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ), КОИТО ПОПАДАТ В ОБХВАТА НА КОМПЕТЕНЦИИТЕ ЗА НАДЗОР НА ДАМТН

    Поради постъпили множество запитвания от заинтересовани страни, Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН), като компетентен орган по отношение надзора на лични предпазни средства (ЛПС), информира обществеността за изискванията, предвидени в европейското законодателство към ЛПС. Европейската комисия (EK) препоръчва медицинският персонал да ползва ЛПС, в условията на заплаха от COVIT-19, тъй като се смята, че медиците се намират в среда с висока опасност, докато лекуват пациенти с Коронавирус.

    Препоръчаните ЛПС са: ПОЛУМАСКИ, ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ, ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО, ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ.
    EK е приела Регламент (ЕС) 2016/425 относно ЛПС, наричан нататък: „Регламента“, в който са определени съществени и допълнителни изисквания за „Защита срещу вещества и смеси, които са опасни за здравето, и срещу вредни биологични агенти“, в това число:

    • Защита на дишането, където попадат полумаските;
    • Защита от контакт с кожата и очите, където попадат защитни очила, щитове, защитно облекло, защитни ръкавици

    За тези продукти законодателят е предвидил да са с най-високата степен на защита. Т.е. те са от категория III, която включва единствено рисковете, които могат да предизвикат много сериозни последици, като смърт или необратимо увреждане на здравето на ползвателя.

    I. ПОЛУМАСКИ

    Приложимият хармонизиран стандарт EN 149:2001 + A1:2009 определя тези продукти да са: „Филтриращи полумаски за защита от частици“. Те трябва да покриват лицето на ползвателя от носа до под брадичката. Те могат да бъдат за еднократна или многократна употреба.
    Наблюдението на пазара показва, че производителите на тези ЛПС са намерили различни решения за полумаски, предпазващи от малки частици (какъвто се смята, че е вирусът COVID-19). Това са полумаски от тип FFP, които са с или без клапа.

    Световната здравна организация (СЗО) не спира да предоставя информация от изследвания за новия вирус COVID-19. От тях експертите правят заключения, че към момента маските от тип FFP предоставят нужната защита от зараза на дихателните пътищa на ползвателя. За тях, хармонизираният стандарт EN 149:2001 + A1:2009 е предвидил възможност на следните три класа на защита според процента на въздух, който филтрират: полумаски от клас FFP1, клас FFP2 и клас FFP3.
    Върху полумаските, произведени в изпълнение изискванията на Регламента и стандарта EN 149, трябва да бъдат означени трайно този стандарт, година на публикуване, клас, както следва например:
    „Филтриращи полумаски за защита от частици EN 149:2001 FFP1“

    II. ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЛИЦЕВИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ

    Приложимият хармонизиран стандарт EN 166:2001 определя тези продукти да са за:
    „Индивидуална защита на очите“ и за тях има следните изисквания:

      • защитните очила са предназначени да защитават ползвателя от газ и фин прах и за тях е предвидено да бъдат от „затворен тип“. На рамката им трябва да е трайно нанесена следната информация: знак за идентификация на производителя, номерът на стандарт EN 166, маркировката на индикация за областта на приложение на очилата.
      • защитни лицеви екрани, познати като „шлемове“ са предназначени да защитават ползвателя от капки и пръски от течности. На продукта трябва трайно да е нанесена следната информация: знак за идентификация на производителя, номерът на стандарт EN 166, маркировката на индикация за областта на приложение на очилата.

    III. ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО

    Приложимите хармонизирани стандарти за тези облекла са EN 13034:2005+A1:2009 и EN ISO 13982-1:2004.

    Стандартите определят следните изисквания към тези продукти:

    • EN 13034:2005+A1:2009 да е екипировка тип 6 и РВ[6] за: „ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО СРЕЩУ ТЕЧНИ ХИМИЧНИ ПРОДУКТИ“, които са предназначени за употреба в случаите, когато рискът е оценен като нисък и не е необходима бариера срещу пълно проникване на течност, т.е. когато носещите ги са в състояние да предприемат навременни адекватни действия, когато облеклото им е замърсено. Защитно облекло тип б и РВ[6] е форма на най- ниско ниво на химична защита и е предназначено за защита от потенциално излагане на малки количества спрей или случайно малко количество пръски.

    - В т. 6 от EN 13034:2005+A1:2009 са предвидени изисквания относно маркировката на ЛПС. Облеклото за защита от химични продукти трябва да бъде маркирано най-малко със следната информация:
    а) име, търговска марка или други начини за идентифициране на производителя;
    в) типа, т.е. тип б за костюм за защита от химични продукти или тип РВ[б] за частична защита на тялото;
    c) номер и дата на публикуване на този документ;

      • година на производство и също месец на производство, когато предполагаемият срок на годност на облеклото е по-малък от 24 месеца. Тази информация може да се маркира върху всяка отделна търговска опаковка, вместо да бъде маркирана върху всяка част от облеклото.
      • тип на производителя, идентификация или номер на модела;
      • обхват на размера, както е определено в EN 340;
      • пиктограма, показваща, че облеклото е предназначено за защита от химични продукти, и пиктограма, която приканва да се прочетат инструкциите за използване и всякаква друга информация, осигурена от производителя;

    ЛПС за многократна употреба трябва да са маркирани с пиктограма за внимание съгласно EN 23758. ЛПС за еднократна употреба трябва да са маркирани с предупредително изречение: „ Не използвай многократно" ( виж също EN 340). Маркировката трябва да е ясно видима и толкова трайна, колкото е подходящо за трайността на облеклото.

        • В т. 7 - Информация, предоставена от производителя (изискванията може да се намери подробно в от EN 13034:2005+A1:2009).
      • EN ISO 13982-1:2004 да е облекло тип 5 за: „ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО ЗА УПОТРЕБА СРЕЩУ ТВЪРДИ ЧАСТИЦИ“ и за тях има следните изисквания: Тези облекла са защитни облекла за цялото тяло, т.е. покриват торса, ръцете и краката, такива като

     

    гащеризони от една част или костюми от две части, със или без качулка или визьор, със или без защита на стъпалата. Изисквания за съставни части, такива като качулки, ръкавици, ботуши, визьори или средства за защита на дихателните органи, могат да бъдат определени в други международни и европейски стандарти.

        • В т. 5 от EN ISO 13982-1:2004 са предвидени следните изисквания относно маркировката на ЛПС:

    Облеклото за защита от химични продукти трябва да бъде маркирано най-малко със следната информация:

    • име, търговска марка или друг начин за идентифициране на производителя;
    • номер на типа от производителя, идентификационен номер или номер на модела;
    • тип на това облекло за защита от химични продукти, т.е. тип 5;
    • позоваване на номера и датата на публикуване на тази част на ISO 13982 ( т.е. ISO 13982 -1:2004);
    • година на производство и когато е приложимо, предполагаемият (очакваният) срок на годност на облеклото (тази информация може да се маркира върху всяка търговска опаковка, вместо да бъде маркирана върху всяка част от облеклото);
    • означение на размера, както е определено в EN 340, точка 6;

    h) пиктограма, показваща че облеклото е предназначено за защита от химични продукти [ISO 7000- 2414; виж фигура 1а)] и пиктограма, която показва, че ползвателят трябва да прочете инструкциите за използване от производителя [ISO 7000-1641;виж фигура lb)];

    • Пиктограми за поддръжка в съответствие с ISO 3758, които показват дали облеклото е подходящо за почистване и дезинфекция и може ли да се използва повторно.
    • номер и година на съответния европейски стандарт, в случай че облеклото за защита от химични продукти също се изпитва за устойчивост на топлина и пламък.
      • В т. 7 - Информация, предоставена от производителя (изискванията може да се намери подробно в от EN ISO 13982-1:2004).

    Маркировката трябва да е ясно видима и толкова трайна, колкото е подходящо за трайността на облеклото. Трябва да се обърне внимание на подходяща допълнителна маркировка.

    IV. ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ

    Приложимият хармонизиран стандарт EN ISO 374-2:2019 определя тези продукти да са: „Защитни ръкавици срещу опасни химикали и микроорганизми“.

     

    Трайната маркировка върху ЛПС трябва да съдържа, марка, модел и горната пиктограма заедно със стандарта.

    Регламент (ЕС) 2016/425 установява изискванията за проектирането и производството на лични предпазни средства, в това число и на гореописаните, които са предназначени за пускане на пазара на Европейския съюз, респективно и на територията на РБългария. Става въпрос за съществени изисквания, спазването на които ще осигури защитата на здравето и на безопасността на ползвателите на лични предпазни средства. Регламентът предвижда и определени технически спецификации, наречени хармонизирани стандарти, които улесняват постигането на съответствие с определените съществени изисквания. В хармонизираните стандарти за гореописаните продукти, са записани подробно изискванията към всяко ЛПС.

    Повече информация можете да намерите в сайта на Държавна агенция за метрологичен и технически надзор:
    https://www.damtn.government.bg/

    « Назад

     

    ИНФОРМАЦИЯ
    За нас
    Продажби на едро
    Блог
    Контакти

    СЛЕДЕТЕ НИ В:
    ПОМОЩ
    Поръчка и заявка
    Общи условия
    Защита на личните данни
    Политика за бисквитките
    КОНТАКТИ
    (+359) 888 30 8931
    info@milpharma.bg

    Абонирай се за нашия бюлетин: 

    2021-2022 © milpharma.bg. All Rights Reserved. Уебдизайн от SWS