01 Февруари 2021 2597
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛИЧНИТЕ ПРЕДПАЗНИ СРЕДСТВА, ПРЕПОРЪЧАНИ ДА СЕ ПОЛЗВАТ ОТ МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ В УСЛОВИЯТА НА ЗАПЛАХА ОТ КОРОНАВИРУС COVIT-19 (ПОЛУМАСКИ, ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЛИЦЕВИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ, ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО, ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ), КОИТО ПОПАДАТ В ОБХВАТА НА КОМПЕТЕНЦИИТЕ ЗА НАДЗОР НА ДАМТН Поради постъпили множество запитвания от заинтересовани страни, Държавна агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН), като компетентен орган по отношение надзора на лични предпазни средства (ЛПС), информира обществеността за изискванията, предвидени в европейското законодателство към ЛПС. Европейската комисия (EK) препоръчва медицинският персонал да ползва ЛПС, в условията на заплаха от COVIT-19, тъй като се смята, че медиците се намират в среда с висока опасност, докато лекуват пациенти с Коронавирус. Препоръчаните ЛПС са: ПОЛУМАСКИ, ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ, ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО, ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ. За тези продукти законодателят е предвидил да са с най-високата степен на защита. Т.е. те са от категория III, която включва единствено рисковете, които могат да предизвикат много сериозни последици, като смърт или необратимо увреждане на здравето на ползвателя. I. ПОЛУМАСКИ Приложимият хармонизиран стандарт EN 149:2001 + A1:2009 определя тези продукти да са: „Филтриращи полумаски за защита от частици“. Те трябва да покриват лицето на ползвателя от носа до под брадичката. Те могат да бъдат за еднократна или многократна употреба. Световната здравна организация (СЗО) не спира да предоставя информация от изследвания за новия вирус COVID-19. От тях експертите правят заключения, че към момента маските от тип FFP предоставят нужната защита от зараза на дихателните пътищa на ползвателя. За тях, хармонизираният стандарт EN 149:2001 + A1:2009 е предвидил възможност на следните три класа на защита според процента на въздух, който филтрират: полумаски от клас FFP1, клас FFP2 и клас FFP3. II. ЗАЩИТНИ ОЧИЛА, ЗАЩИТНИ ЛИЦЕВИ ЕКРАНИ, познати като ШЛЕМОВЕ Приложимият хармонизиран стандарт EN 166:2001 определя тези продукти да са за: III. ЗАЩИТНО ОБЛЕКЛО Приложимите хармонизирани стандарти за тези облекла са EN 13034:2005+A1:2009 и EN ISO 13982-1:2004. Стандартите определят следните изисквания към тези продукти: - В т. 6 от EN 13034:2005+A1:2009 са предвидени изисквания относно маркировката на ЛПС. Облеклото за защита от химични продукти трябва да бъде маркирано най-малко със следната информация: ЛПС за многократна употреба трябва да са маркирани с пиктограма за внимание съгласно EN 23758. ЛПС за еднократна употреба трябва да са маркирани с предупредително изречение: „ Не използвай многократно" ( виж също EN 340). Маркировката трябва да е ясно видима и толкова трайна, колкото е подходящо за трайността на облеклото. гащеризони от една част или костюми от две части, със или без качулка или визьор, със или без защита на стъпалата. Изисквания за съставни части, такива като качулки, ръкавици, ботуши, визьори или средства за защита на дихателните органи, могат да бъдат определени в други международни и европейски стандарти. Облеклото за защита от химични продукти трябва да бъде маркирано най-малко със следната информация: h) пиктограма, показваща че облеклото е предназначено за защита от химични продукти [ISO 7000- 2414; виж фигура 1а)] и пиктограма, която показва, че ползвателят трябва да прочете инструкциите за използване от производителя [ISO 7000-1641;виж фигура lb)]; Маркировката трябва да е ясно видима и толкова трайна, колкото е подходящо за трайността на облеклото. Трябва да се обърне внимание на подходяща допълнителна маркировка. IV. ЗАЩИТНИ РЪКАВИЦИ Приложимият хармонизиран стандарт EN ISO 374-2:2019 определя тези продукти да са: „Защитни ръкавици срещу опасни химикали и микроорганизми“. Трайната маркировка върху ЛПС трябва да съдържа, марка, модел и горната пиктограма заедно със стандарта. Регламент (ЕС) 2016/425 установява изискванията за проектирането и производството на лични предпазни средства, в това число и на гореописаните, които са предназначени за пускане на пазара на Европейския съюз, респективно и на територията на РБългария. Става въпрос за съществени изисквания, спазването на които ще осигури защитата на здравето и на безопасността на ползвателите на лични предпазни средства. Регламентът предвижда и определени технически спецификации, наречени хармонизирани стандарти, които улесняват постигането на съответствие с определените съществени изисквания. В хармонизираните стандарти за гореописаните продукти, са записани подробно изискванията към всяко ЛПС. Повече информация можете да намерите в сайта на Държавна агенция за метрологичен и технически надзор:
EK е приела Регламент (ЕС) 2016/425 относно ЛПС, наричан нататък: „Регламента“, в който са определени съществени и допълнителни изисквания за „Защита срещу вещества и смеси, които са опасни за здравето, и срещу вредни биологични агенти“, в това число:
Наблюдението на пазара показва, че производителите на тези ЛПС са намерили различни решения за полумаски, предпазващи от малки частици (какъвто се смята, че е вирусът COVID-19). Това са полумаски от тип FFP, които са с или без клапа.
Върху полумаските, произведени в изпълнение изискванията на Регламента и стандарта EN 149, трябва да бъдат означени трайно този стандарт, година на публикуване, клас, както следва например:
„Филтриращи полумаски за защита от частици EN 149:2001 FFP1“
„Индивидуална защита на очите“ и за тях има следните изисквания:
а) име, търговска марка или други начини за идентифициране на производителя;
в) типа, т.е. тип б за костюм за защита от химични продукти или тип РВ[б] за частична защита на тялото;
c) номер и дата на публикуване на този документ;
https://www.damtn.government.bg/
2021-2024 © milpharma.bg. All Rights Reserved. Уебдизайн от SWS